У Франції побудують завод з виробництва фекальних трансплантатів

Команда невеликої біотехнологічної групи зробила перші кроки до реалізації довгострокового семирічного плану випуску мікробіомних препаратів: MaaT Pharma та Skyepharma побудують у Франції найбільший спеціалізований завод із виробництва терапевтичних засобів на основі пробіотичних бактерій. Серед іншого, там статут випускатиме MaaT013 – провідний продукт французького стартапу, розроблений для лікування хвороби «трансплантат проти господаря» (GvHD), що розвивається після пересадки кісткового мозку.

Новий обʼєкт площею 1500 квадратних метрів дозволить MaaT Pharma збільшити обсяги виробництва в десять разів до 2030 року. Завод вироблятиме «кілька сотень тисяч капсул» MaaT-033 для пацієнтів, яким проведуть трансплантацію алогенних стовбурових клітин. При цьому в разі потреби обсяги виробництва можуть бути збільшені вдвічі.

Обʼєкт буде введений в експлуатацію до 2023 року, на ньому розмістять обладнання MaaT Pharma, тоді як Skyepharma займеться питаннями контролю якості продукції та вирішенням нормативно-правових питань. Фінансові умови угоди не розголошуються.

Минулого місяця MaaT Pharma достроково завершила випробування II/III фази, дані якого показали задовільну безпеку та ефективність її мікробіомного засобу MaaT033.

Мікробіомні препарати MaaT Pharma створюються з використанням фекалій здорових донорів та випускаються переважно у формі клізм. Компанія зазначає, що пишається точністю скринінгу донорів, контролем якості та різноманітністю бактерій у своїх продуктах.