Takeda відмовляється від одного зі своїх найкращих препаратів після регуляторного провала

TAK-721 — кандидат, який колись очолював список потенційних хітів Takeda, який дістався тій після поглинання Shire. За планами японського виробника, препарат повинен був вийти на ринок цього року, при цьому Takeda розраховувала затвердити його за прискореною процедурою, називаючи ʼкращим (чи першим) у своєму класіʼ.

TAK-721 – пероральна суспензія широко вживаного кортикостероїду будесоніду, яка призначалася для лікування еозинофільного езофагіту – хронічного аутоімунно-запального захворювання стравоходу, що супроводжується дисфагією, рефлюкс-подібними симптомами та утруднює проходження їжі.

Молекула навіть встигла отримати імʼя: Eohilia. Проте її так і не вдалося зареєструвати, причому, на думку експертів ринку, відмова FDA була «значною мірою незрозумілою». Все, що відомо, так це те, що для перегляду негативного рішення агентство вимагало від фармкомпанії проведення ще одного випробування. Але, судячи з останніх новин, Takeda вирішила не витрачати гроші на розчаровуючий проект.

За оцінкою самої японської компанії, TAK-721 міг приносити від 300 до 500 мільйонів доларів США лише від продажів на американському ринку . Тепер ці гроші, швидше за все, «заробить» Dupixent, хіт альянсу Sanofi \ Regeneron.