Ізраїльська компанія перевірить інноваційну протиракову молекулу у випробуванні на людях

Група BioLineRx, розташована в Тель-Авіві, завершила набір пацієнтів з нерезектабельними метастатичними солідними пухлинами у випробування фази I/IIa, в якому оцінюватиметься її кандидат у протиракову вакцину AGI-134.

У багатоцентровому відкритому клінічному дослідженні візьмуть участь у сукупності 38 добровольців із Великобританії, Іспанії та Ізраїлю.

Анонсоване дослідження складається із двох частин. У першу частину (за підвищенням дози) включено пʼять субʼєктів для визначення максимально переносимої дози; у другій фахівці визначать рекомендовану дозу AGI-134.

Також в межах цього випробування передбачається точніше визначити механізм дії AGI-134 за допомогою кількох біомаркерів.

BioLineRx придбала AGI-134 в результаті поглинання Agalimmune, яке завершилося кілька років тому.

AGI-134 – молекула зі складним дизайном. Це синтетичний гліколіпід, який застосовується за допомогою внутрішньопухлинного введення. Вважається, що AGI-134 впливає на існуючі в організмі антитіла, переорієнтовуючи їх на знищення клітин пухлини.

Передбачається, що AGI-134 забезпечує регресію первинних пухлин, а також пригнічує розвиток вторинної пухлини (метастазів). Кандидат уже перевірявся на моделі меланоми у мишей.

Крім того, у доклінічних дослідженнях спостерігався синергізм при використанні AGI-134 у комбінації з інгібітором контрольних точок.