Затверджено перший у світі найпотужніший онкопрепарат із новим дизайном. Його перше показання – летальний рак очей

Кандидат Immunocore став першим схваленим лікарським засобом, побудованим за новим принципом. Його перше показання – лікування нерезектабельної чи метастатичної увеальної меланоми.

Immunocore — біотехнологічна компанія, яка була виділена із MediGene для фокусу на розробці революційних ліків проти раку — розробляла біспецифічні антитіла, які активують Т-клітини 14 років. І, зрештою, досягла успіху.

Після 14-річного шляху досліджень та розробок FDA затвердило за прискореною процедурою перший у світі TCR-препарат тебентафусп, який звертається до процесу активації T-клітинних рецепторів.

Тебентафусп – унікальний біопрепарат. Фактично, це імуномобілізуючі моноклональні Т-клітинні рецептори проти раку (ImmTAC). Це новий клас біспецифічних злитих білків, які перенаправляють Т-клітини до комплексів pHLA, що складаються з пептиду та лейкоцитарного антигену людини (HLA). У молекул ImmTAC досить складна архітектура: високоафінний розчинний T-клітинний рецептор (TCR) + одноланцюговий варіабельний фрагмент (scFv) антитіла проти CD3. Як тільки молекули ImmTAC звʼязуються зі своїми специфічними комплексами pHLA на поверхні клітини-мішені, вони рекрутують та активують поліклональні Т-клітини за допомогою CD3 з метою вивільнення цитокінів та інших медіаторів запалення. Злоякісні клітини знищуються.

Новий препарат розповсюджуватиметься під брендом Kimmtrak. Найпотужніший протираковий засіб затвердили поки що для лікування агресивного внутрішньоочного раку. (На частку увеальної меланоми, найбільш поширеного раку очей, який вбиває протягом року, припадає 3–5% усіх випадків меланом. До половини пацієнтів з увеальною меланомою стикаються з метастазами, які розвиваються переважно у печінці.)

Immunocore – британський стартап, який здобув популярність після того, як його було реформовано і по суті перезапущено Еліотом Форстером у 2015 році. Як і у багатьох біотехнологічних компаній, акції Immunocore за останній рік впали вдвічі, і її ринкова вартість опустилася нижче за позначку 1 мільярд доларів, попри прогрес у просуванні свого провідного препарату на ринок. Проте швидке схвалення допомогло: акції підскочили на 16% після позитивного рішення FDA. І найголовніше: відтепер кожен розробник TCR-препарати працюватиме старанніше, отримавши доказ потенціалу цієї технології.