5-мільярдний препарат Gilead запідозрили у токсичності

Восени 2020 року цей перспективний експериментальний засіб навіть отримав від FDA статус проривного препарату, зміцнивши надії Gilead щодо його перспектив в онкології.

Проте, схоже, їм не судилося збутися: днями магролімаб – моноклональне антитіло проти CD47, розроблене для лікування мієлодиспластичного синдрому – зазнало серйозної клінічної невдачі.

FDA наказало Gilead припинити дослідження після того, як звіти показали «очевидний дисбаланс» несподіваних серйозних побічних реакцій між досліджуваними групами. У цих випробуваннях експериментальний препарат перевіряли у поєднанні з азацитидином. За словами компанії, заборона регулятора не поширюється на випробування, в яких магролімаб перевіряли окремо без азацитидину або у поєднанні з іншими агентами.

Заборона, яка надійшла від агентства, стосується трьох досліджень ІІІ фази, присвячених мієлодиспластичному синдрому та гострому мієлоїдному лейкозу. У той самий час шість інших досліджень ІІ фази продовжать, як і планувалося.

Окрім згаданих показань цей кандидат оцінюється на предмет ефективності, переносимості та безпеки при неходжкінській лімфомі, дифузній B-клітинній лімфомі, фолікулярній лімфомі та солідних пухлинах.