Категорія
Новини

У ДЕЦ нагадали, що в Україні почали діяти нові правила розгляду заяв про державну реєстрацію ліків

Дата публікації
Кількість переглядів
99
Зебеде Шерфетдінова-Сущук

Редактор ThePharmaMedia

Нові правила розгляду заяв про державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів під зобов’язання для екстреного медичного застосування почали діяти 14 січня 2022 року у зв’язку з набуттям чинності Постанови КМУ від 29 грудня 2021 № 1446 та втратою чинності Постанови КМУ від 08 лютого 2021 № 95.

У Державному експертному центрі зазначили, що заяви про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) під зобов’язання для екстреного медичного застосування, які подавалися до 14 січня 2022, будуть розглядатися відповідно до Порядку затвердженого Постановою № 95.

Заяви, подані з 14 січня 2022 розглядатимуть вже згідно з новим порядком, затвердженим Постановою № 1446.

У відомстві зазначили, постанова Кабінету міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446 «Деякі питання державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування» була опублікована 14 січня 2022 в офіційному друкованому виданні «Урядовий кур’єр». Відповідно до положень пункту 1 параграфа 31 розділу 4 Регламенту КМУ, затвердженого постановою КМУ від 18 липня 2007 № 950, документ набирає чинності з дня її офіційного опублікування.