Новий препарат від гліобастоми перевершив стандарт лікування

Компанія Kazia Therapeutics розповіла про позитивні результати клінічного дослідження II фази, в яких її кандидат перевірявся у вибірці з 30 пацієнтів із гліобластомою як терапія першої лінії. Усі учасники були резистентні до темозоломіду (єдиного затвердженого засобу, який застосовують при вперше діагностованій гліобластомі) й отримували експериментальний препарат під назвою паксалісіб у режимі монотерапії.

Паксалісіб – пероральний низькомолекулярний інгібітор фосфатидилінозитол-3-кінази (PI3K), який здатен долати гематоенцефалічний барʼєр. Kazia Therapeutics ліцензувала цей проект у Genentech у 2016 році.

Згідно з результатами останнього клінічного дослідження, доза паксалісібу 60 мг один раз на день виявилася максимально переносимою дозою (МПД) і була обрана для подальших досліджень. Медіана загальної виживаності склала 15,7 місяця, що перевищує 12,7 місяця у пацієнтів, яких лікують темозоломідом.

Виживаність без прогресування у субʼєктів, які отримували паксалісіб, склала 8,4 місяця, що значно більше ніж 5,3 місяця при стандартному лікуванні темозоломідом.

На основі позитивних результатів останнього випробування Kazia Therapeutics вирішила перевести свій препарат у наступне випробування, яке отримало назву GBM AGILE.

Найбільш частими побічними явищами, повʼязаними з терапією паксалісібом, були гіперглікемія, запалення слизової оболонки рота та висипка на шкірі. Паралельно цей кандидат перевіряється при інших онкозахворюваннях — гліомі стовбура головного мозку, солідних пухлинах, які метастазували в мозок, HER2-позитивному раку молочної залози з метастазами в головний мозок.