Помер пацієнт, який лікувався від хвороби Альцгеймера препаратом Biogen

У 75-річного пацієнта відзначався прогресуючий важкий набряк мозку, що призвів до епілептичного статусу. Медичні фахівці, які отримали доступ до даних загиблого, вважають, що прийом адуканумаба міг стати «провокуючим фактором погіршення стану пацієнта та, зрештою, його смерті».

За словами експертів, цей випадок навряд чи сам собою призведе до відкликання препарату з ринку, але цілком може змінити умови його призначення та, відповідно, попит на нього. Зокрема, регулятор може вимагати більш суворого спостереження за пацієнтами, що призведе до збільшення і без того значних витрат на лікування Aduhelm.

У відповідь на цю новину Biogen зауважила, що сторонні лікарі отримали лише частину інформації, необхідної для висновку, і компанія продовжить власне розслідування для визначення причин смерті. Поки що Biogen запросила КТ-знімки головного мозку, зроблені за останні девʼять днів госпіталізації.

FDA заявило, що воно ʼактивно розслідуєʼ цей випадок. Якщо ж експерти остаточно визначать, що ця смерть повʼязана з препаратом, вийде, що агентство схвалило терапевтичний засіб, який представляє явну загрозу для пацієнтів, без будь-яких переконливих доказів того, що він може допомогти помʼякшити симптоматику хвороби, що призводить до втрати памʼяті.

Поки що адуканумаб продовжує заганяти Biogen у скрутне становище. Це також погана новина для інших фармвиробників, таких як Eli Lilly та Roche, які прагнуть вивести на ринок власні моноклональні антитіла для лікування хвороби Альцгеймера.