Teva відкликала з ринку РФ майже 80 серій сартану

Росздравнагляд повідомив про прийняте фармацевтичною компанією Teva рішення відкликати з російського ринку 77 серій препарату з лозартаном. У фармацевтичній субстанції лозартан калію було виявлено підвищений вміст токсичних домішок.

Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоровʼя поінформувала про відкликання з обігу лікарського препарату «Лозартан-Тева» в дозуванні по 25 мг і 50 мг №30. Всього йдеться про чотири серії гіпотензивного препарату із дозуванням 25 мг та 73 серії з дозуванням 50 мг.

Для виробництва таблеток використовувалася калієва сіль лозартану, в якій були виявлені небезпечні домішки в кількості, що перевищує допустимий токсикологічний вплив (ТТС) і довічний вплив (LTL).

Також повідомляється, що ТОВ «Тева» має відзвітувати російському регулятору про вилучення з обігу вказаних серій лікарських препаратів.