Слухачами нового семінару, проведеного днями, стали майже 40 експертів Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів.
В рамках навчальної програми керівник Управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоквівалентності Надія Олександрівна Жукова провела двогодинну практичний семінар, під час якого висвітлила наступні теми:
- Генерики: підходи до доведення біоеквівалентності для різних лікарських форм. Взаємозвʼязок фармацевтичної еквівалентності і біоеквівалентності.
- Гібриди і зміни, що вимагають нової реєстрації — рекомендований обсяг досліджень
- Регуляторні особливості фіксованих комбінацій.
Як повідомляє відомство, внутрішнє навчання фахівців Центру проводиться у ДЕЦ на регулярній основі з метою удосконалення компетенції співробітників і їх ознайомлення зі змінами національного та європейського законодавства.
На сьогодні в Центрі завершується формування нової програми та графіка занять.