EMA оцінює дані про бустерні дози Pfizer/BioNTech

Аналогічна інформація Pfizer/BioNTech була представлена ​​американському відомству.

Комітет EMA з лікарських препаратів для медичного застосування проведе прискорену оцінку даних по Comirnaty, включаючи результати триваючого клінічного випробування, в якому близько 300 здорових дорослих отримали бустерні щеплення приблизно через 6 місяців після другої дози вакцини. Також повідомляється, що буде проведена оцінка даних про використання бустерів у людей з ослабленою імунною системою. Результати очікуються протягом наступних кількох тижнів в разі, якщо не буде потрібна додаткова інформація.

Подача документів відбувається на тлі продовження дебатів про те, чи будуть потрібні бустерні дози для підтримки рівня імунітету серед населення в цілому і чи слід країнам з високим рівнем вакцинації розглядати можливість відправки запасів тим, хто все ще намагається надолужити згаяне.

Європейський центр з контролю та профілактики захворювань (ECDC) заявив минулого тижня, що на підставі наявних даних «немає термінової необхідності введення бустерних доз повністю вакцинованим особам із загальної популяції», хоча він підтримує бустерну імунізацію людям з ослабленою імунною системою.

Центри з контролю та профілактики захворювань США зайняли іншу позицію, заявивши минулого місяця, що «наявні дані чітко показують, що захист від інфекції SARS-CoV-2 з часом починає знижуватися і буде потрібна ревакцинація для досягнення максимального ефекту від вакцини».