Маленькі фармкомпанії частіше приховують дані клінічних досліджень

Прозорість клінічних досліджень і обмін позитивними та негативними результатами випробувань стали нормою. Однак нове дослідження, опубліковане в BMJ, показало, що маленькі гравці ринку часто «замилюють» очі науковій спільноті, щоб не відставати на папері від своїх більших конкурентів.

Перші місця з прозорості клінічних даних у цьому дослідженні зайняли AbbVie, Amgen, Bayer, Merck KGaA / EMD Serono, Novartis, Roche і Takeda.

Всього було проаналізовано 62 продукти (40 нових лікарських засоби та 22 біопрепарати), затверджених у 2016-2017 роках і спонсорованих 42 компаніями. Серед іншого оцінювалася реєстрація випробувань на рівні пацієнтів, звіти про результати, наукові публікації з цих клінічних досліджень, відповідність вимогам регуляторів і практика обміну даними.

Автори дослідження відзначили, що всі сім провідних компаній, зазначених вище, проводили випробування, повністю відповідали вимогам регуляторів, завжди публікували їх результати та сприяли обміну даними на вимогу вчених.

В цілому 58% компаній (23/40) публікували в загальному доступі результати всіх випробувань, 42% (16/38) відповідали вимогам регулятора і 26% (11/42) повністю відповідали критеріям обміну даними.

В той самий час більш дрібні компанії були «менш сприйнятливі» до вимог виправити помилки в даних і поліпшити методи обміну даними. Тільки 21% невеликих компаній взяли участь у розʼяснювальній роботі в порівнянні з 94% фармгігантів.

Дослідження також пояснює, чому дрібніші компанії можуть відставати від великих у прозорості: в силу обмежених ресурсів, меншого штату і недостатнього досвіду з дотримання нормативних вимог.