Takeda потрапила в халепу через проносний препарат

Протягом багатьох років виробники брендових ліків укладали угоди з виробниками дженериків заради збереження ексклюзивності на ринку — така вже «склалася традиція». Проте ці угоди часто ставали тригером для антимонопольних органів. Так вийшло і з альянсом Takeda \\ Endo.

Укладена у 2014 році патентна угода між Takeda і Par Pharmaceutical, яка тепер стала частиною Endo, відстрочила створення генерика проносного препарату Amitiza (лубіпростон). Тепер американська влада викрила компанії в порушенні антимонопольного законодавства: угода дозволила їм «зберегти монополію» на Amitiza і на кілька років відстрочити конкуренцію з аналогом-генериком, і за цей час дві компанії отримали «багато сотень мільйонів доларів» прибутку, в той час, як пацієнти заплатили «набагато більше». На підставі цього на Takeda та Endo було подано позов у ​​федеральний суд Массачусетсу.

Amitiza завжди був важливим продуктом для японського фармгіганта. Takeda отримала комерційні права на цей продукт через ліцензійну угоду з Sucampo Pharmaceuticals, яка тепер належить Mallinckrodt Pharmaceuticals.

У кінці 2012 року Par Pharmaceutical попередила Sucampo Pharmaceuticals, що чекає схвалення FDA власної генеричною версії лубіпростону та сподівається випустити свій аналог після закінчення терміну дії ключового патенту у 2014 році. Після цього Takeda подала позов проти виробника дженериків, заявивши, що її дії порушують одразу шість патентів, але конфлікт було залагоджено через «мирову» восени 2014 року. В межах погодження спірної ситуації Par Pharmaceutical пообіцяла відтермінувати продаж генерика до 2021 року і потім виплачувати роялті зі свого прибутку.

Ця остання угода затримала випуски всіх генеричних версій лубіпростону, причому пізніше японська компанія окремо домовилася з декількома іншими виробниками генериків відтермінувати їхні лончі ​​до 2023 року. Позивачі розцінили це як злочинну змову передусім із Par Pharmaceutical, яка фактично отримувала два роки ексклюзивності для свого генерика Amitiza внаслідок серії домовленостей.