Розпорядження Держлікслужби за період 21.07.2023-30.08.2023
Розпорядження Держлікслужби за період 21.07.2023-30.08.2023
| Дата документа | № документа | Тип документа | № РП ЛЗ | Назва ЛЗ, форма випуску | Серія № | Назва виробника, країна | Додаткова інформація |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | проєкт | тимч. заборона | UA/2995/01/01 | ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці | АОЕ0902А | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | |
| 22.08.2023 | 7924-001.1/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/13975/01/02 | ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону | 51122 | АТ "Фармак", Україна | Видано доповнення до розпорядження від 22.08.2023 № 7992-001.1/002.0/17-23 |
| 22.08.2023 | 7925-001.1/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/5794/01/01 | СИБАЗОН, розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону | 01080522 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | |
| 22.08.2023 | 7991-001.1/002.0/17-23 | доповнення до документа | UA/0655/01/01 | ЛІДОКАЇН, розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | ТО29А0722 | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | Доповнення до документу: розпорядження від 17.08.2023 № 7830-001.3/002.0/17-23 |
| 22.08.2023 | 7992-001.1/002.0/17-23 | доповнення до документа | UA/13975/01/02 | ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону | 51122 | АТ "Фармак", Україна | Доповнення до документу: розпорядження від 22.08.2023 № 7924-001.1/002.0/17-23 |
| 18.08.2023 | 7874-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | Dexmedetomidina EVER Pharma | Dexmedetomidina EVER Pharma, концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 25 ампул в картонній коробці | C5KG2I | власник реєстрації ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія | |
| 18.08.2023 | 7875-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | Мідазолам Ратіофарм | Мідазолам Ратіофарм, розчин для ін'єкцій, 15 мг/3 мл | X29765A, Y00608A | власник реєстрації Ратіофарм GMBH, Німеччина | |
| 17.08.2023 | 7830-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/0655/01/01 | ЛІДОКАЇН, розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | ТО29А0722 | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | Видано доповнення до розпорядження від 22.08.2023 № 7991-001.1/002.0/17-23 |
| 17.08.2023 | проект | тимч. заборона | - | РОКУРОНІЮ БРОМІД, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі, по 5 флаконів у чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону | 10630В | SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH, Германія | |
| 15.08.2023 | 7693-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/5121/01/01 | РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200 мл, у пляшках | А010223 | Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна | |
| 15.08.2023 | 7696-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/13416/01/01 | БУПІВАКАЇН, розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону | 2202441 | ТОВ "НІКО", Україна | |
| 15.08.2023 | 7697-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/4131/02/01 | НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних | 0058380 | ПАТ "Галичфарм", Україна | |
| 15.08.2023 | 7698-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | - | Фентаніл Хамельн, розчин для ін'єкцій, 50мкг/мл, по 10 мл в ампулі; по 10 ампул в упаковці | 07720821А | HBM Pharma s.r.o., Slovak Republic | |
| 15.08.2023 | 7699-001.3/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/3222/02/02 | АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці | АЕ80323 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | |
| 15.08.2023 | 7700-012.0.1/002.0/17-23 | тимч. заборона | UA/13447/01/01 | ЕМЕТОН, розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону | 2303551 | ТОВ "НІКО", Україна | |
| 12.08.2023 | 7604-001.3/002.1/17-23 | тимч. заборона | UA/15942/01/01 | ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці | 20622, 30822 | АТ "Фармак", Україна | |
| 11.08.2023 | 7586-001.3/002.0/17-23 | доповнення до документу | UA/10429/01/01 | ЦЕФПОТЕК® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 та 4 блістери у картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | всі серії | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | Доповнення до документу: розпорядження від 08.08.2023 № 7455-001.3/002.0/17-23 |
| 11.08.2023 | 7598-001.3/002.1/17-23 | пост. заборона | UA/18339/01/02 | МОЗЕТРОКС, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3,5 мг, по 1 флакону з ліофілізатом в картонній коробці | RBIH0221A | РЕЛАЙНС ЛАЙФ САЙНСЕС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | |
| 11.08.2023 | 7599-001.3/002.1/17-23 | скасув. пост. заборони | UA/18339/01/02 | МОЗЕТРОКС, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3,5 мг, по 1 флакону з ліофілізатом в картонній коробці | RBIH0221A | РЕЛАЙНС ЛАЙФ САЙНСЕС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | Скасування розпорядження від 29.12.2021 № 11210-001.1/002.0/17-21 |
| 10.08.2023 | 7518-001.3/002.0/17-23 | скасув. тимч. заборони | UA/13831/01/01 | ГЕПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | 5931220 | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Скасування розпорядження від 12.06.2023 № 5585-001.1/002.0/17-23 |
| 09.08.2023 | 7515-001.3/002.0/17-23 | пост. заборона | UA/19672/01/01 | ОРАДРО, ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі в комплекті з 10 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в ампулі, 1 флакон з ліофілізатом для розчину для інфузій та 1 ампула розчинника в картонній коробці | всі серії | Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина | |
| 09.08.2023 | 7455-001.3/002.0/17-23 | пост. заборона | UA/10429/01/01 | ЦЕФПОТЕК® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 та 4 блістери у картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | всі серії | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | Видано доповнення до розпорядження від 11.08.2023 № 7586-001.3/002.0/17-23 |
| 07.08.2023 | 7426-001.3/002.0/17-23 | пост. заборона | UA/1969/02/01 | ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл;, по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги | всі серії | "Фрезеніус Кабі Норге АС", Норвегія | |
| 02.08.2023 | 7364-001.1/002.0/17-23 | скасув. тимч. заборони | UA/12995/01/01 | КВАНІЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 3 упаковки у картонній коробці | 2006414 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Іднія | |
| 21.07.2023 | 6922-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Cafoline 300 mg/30 ml IM/IV | Cafoline 300 mg/30 ml IM/IV Enjeksiyonluk Cozelti, 1 flacon | всі серії | Haver Trakya Ilac San. ve Tic. A.S., - |
