VI ЩОРІЧНИЙ ФОРУМ «ОБІГ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ В УКРАЇНІ 2021»

ПРОГРАМА:

• 09:00-10:00 Реєстрація учасників форуму, ранкова кава
• 10:00-10:10 Відкриття форуму

Вітальне слово організаторів, представників регуляторних органів, громадських організацій

• 10:10-10:45 Нові Технічні регламенти щодо медичних виробів та косметичної продукції

Задворних Іван – в.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України

Пазерська Тетяна – Державний експерт Експертної групи з питань медичних виробів і косметичних засобів Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України

• 10:45-11:30 Ринковий нагляд за медичними виробами

Чекалін Володимир – Начальник відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби України

• 11:30-12:00 Перерва на каву
• 12:00-13:00 Перехід ЄС до нових Регламентів – напрямки змін та перший досвід

Комар Анатолій – заступник керівника Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

• 13:00-14:00 Єдина уніфікована програма аудиту систем якості – MDSAP

Малінов Максим – міжнародний аудитор систем якості згідно ISO 13485, Senior RA/QM консультант

• 14:00-15:00 Обід
• 15:00-15:40 Непередбачувані ситуації, що виникли серед ООВ у 2020-2021 рр. Причини. Наслідки. Перспективи

Бавикін Іван – Голова Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів

• 15:40-16:20 Кваліфікована розробка та подача технічної документації на медичний виріб у Держлікслужбу України

Резніченко Наталія – Директор з розвитку ТОВ «Джі Екс Пі»

• 16:20-17:00 Роль стандартизації у виробництві медичних виробів

Картавцев Ростислав – Генеральний директор ДУО «Політехмед»

• 16:30-17:10 Перерва на каву
• 17:10-17:40 UDI в контексті впровадження MDR

Марк Васмут – генеральний директор Агентства GMDN

• 17:40-18:00 Дискусія. Заключне слово організаторів форуму

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Вартість участі:

• 6 840 грн. за одного оф-лайн учасника;
• 6 840 грн. за одного он-лайн учасника (пряма трансляція та надання відеозапису).

Вартість участі зі знижкою:

• 6 200 грн. – при участі 2-х співробітників від однієї організації.
• 5 800 грн. – при участі 3-х і більше співробітників від однієї організації.

Для клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» вартість участі:

• 5 000 грн. за одного учасника