ПРОГРАММА:
- 09:00-10:00 Регистрация участников форума, утренний кофе
- 10:00-10:10 Открытие форума
Приветственное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций
- 10:10-10:45 Новые Технические регламенты касательно медицинских изделий и косметической продукции
Представитель Министерства здравоохранения Украины
10:45-11:30 Рыночный надзор за медицинскими изделиями
Представитель Отдела государственного рыночного надзора за оборотом медицинских изделий Гослекслужбы Украины
- 11:30-12:00 Перерыв на кофе
- 12:00-13:00 Переход ЕС к новым Регламентам – направления изменений и первый опыт
Комар Анатолий – заместитель руководителя Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»
- 13:00-14:00 Единая унифицированная программа аудита систем качества – MDSAP
Малинов Максим – международный аудитор систем качества согласно ISO 13485, Senior RA/QM консультант
- 14:00-15:00 Обед
- 15:00-15:40 Непредсказуемые ситуации, которые возникли среди ООС в 2020-2021 гг. Причины. Последствия. перспективы
Бавыкин Иван – Председатель Ассоциации органов по оценке соответствия медицинских изделий
- 15:40-16:20 Квалифицированная разработка и подача технической документации на медицинское изделие в Гослекслужбу Украины
Резниченко Наталия – Директор по развитию ООО «Джи Экс Пи»
- 16:20-17:00 Роль стандартизации в производстве медицинских изделий
Картавцев Ростислав – Генеральный директор ГУО «Политехмед»
- 16:30-17:00 Перерыв на кофе
- 17:10-17:40 UDI в контексте внедрения MDR
Марк Васмут – Генеральный директор Агентства GMDN
- 17:40-18:00 Дискуссия. Заключительное слово организаторов форума
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:
Стоимость участия 254 $ / 18 500 ₽ / 108 000 ₸:
- за одного оф-лайн участника;
- за одного онлайн (прямая трансляция и предоставление видеозаписи) участника.
Стоимость участия со скидкой:
- 229 $ / 16 650 ₽ / 97 200 ₸ при участии 2-х сотрудников от одной организации.
- 216 $ / 15 725 ₽ / 91 800 ₸ при участии 3-х и более сотрудников от одной организации.
Для клиентов Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» стоимость участия 178 $ / 12 950 ₽ / 75 600 ₸ за одного учасника.
Адрес: г. Киев, Столичное шоссе, 103, гостиница «Ramada Encore Kiev», 1 этаж, зал «Kiev Ballroom»
