Дата: 30 квітня 2025
Час: 11.00 — 15.00
Автор та ведуча: Завадська Ірина Валеріївна, Завідувач аптеки, Викладач кафедри загальної та клінічної фармації.
Програма:
- Забезпечення якості ліків як міжнародна проблема. Сучасна Концепція забезпечення якості лікарських засобів
- Система забезпечення якості лікарських засобів в Україні
- Кваліфікаційні вимоги та роль Уповноваженої особи. Незалежність та відповідальність
- Функції Уповноваженої особи аптечних закладів. Посадова інструкція
- Вхідний контроль якості лікарських засобів на прикладі щоденних обов’язків Уповноваженої особи
- Організація інспектування аптечних закладів
- Роль Уповноваженої особи в процедурах управління ризиками, змінами та відхиленнями. Заборона (тимчасова заборона) обігу лікарських засобів
- Сучасні технології в забезпеченні якості ЛЗ
- Приклади невідповідностей вимогам щодо діяльності Уповноваженої особи, виявлених у процесі інспектування регуляторними органами
- Відповіді на запитання слухачів
Мета навчання:
Отримання слухачами теоретичних та практичних знань щодо заходів зі здійснення контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі.
Ключові функції Уповноваженої особи відповідно до вимог чинного законодавства України, яке регламентує фармацевтичну діяльність, у тому числі щодо якості лікарських засобів (Постанови Кабінету міністрів України, накази МОЗ України, розпорядження Державної служби України з лікарських засобів тощо забезпечення якості лікарських засобів).
Організація проведення вхідного контролю, порядок видачі дозволу на реалізацію товарів аптечного асортименту, оформлення накладних на внутрішнє переміщення (з аптеки в аптечний пункт).
Здобуття практичного досвіду щодо діяльності Уповноваженої особи. Практичні приклади.
Адреса: Оnline
