Вебинар «Уполномоченное лицо аптечного учреждения. Основные функции и роль Уполномоченного лица в обеспечении качества лекарственных средств. Входной контроль и выдача разрешения на реализацию. Практические примеры и образцы документации»

Дата: 30 апреля 2025

Время: 11.00 — 15.00

Автор и ведущая: Завадская Ирина Валерьевна, Заведующая аптекой, Преподаватель кафедры общей и клинической фармации.

Программа:

  • Обеспечение качества лекарств как международная проблема. Современная Концепция обеспечения качества лекарственных средств
  • Система обеспечения качества лекарственных средств в Украине
  • Квалификационные требования и роль Уполномоченного лица. Независимость и ответственность
  • Функции Уполномоченного лица аптечных учреждений. Должностная инструкция
  • Входной контроль качества лекарственных средств на примере ежедневных обязанностей Уполномоченного лица
  • Организация инспектирования аптечных учреждений
  • Роль Уполномоченного лица в процедурах управления рисками, изменениями и отклонениями. Запрещение (временное запрещение) оборота лекарственных средств
  • Современные технологии в обеспечении качества ЛС
  • Примеры несоответствий требованиям к деятельности Уполномоченного лица, выявленных в процессе инспектирования регуляторными органами
  • Ответы на вопросы слушателей

Цель обучения:

  • Получение слушателями теоретических и практических знаний по мерам контроля качества лекарственных средств при оптовой и розничной торговле.
  • Ключевые функции Уполномоченного лица в соответствии с требованиями действующего законодательства Украины, регулирующего фармацевтическую деятельность, в том числе по качеству лекарственных средств (Постановления Кабинета министров Украины, приказы МОЗ Украины, распоряжения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и др. обеспечение качества лекарственных средств).
  • Организация проведения входного контроля, порядок выдачи разрешения на реализацию товаров аптечного ассортимента, оформление накладных на внутреннее перемещение (из аптеки в аптечный пункт).
  • Приобретение практического опыта по деятельности Уполномоченного лица. Практические примеры.

Адрес: Оnline

Анонсы мероприятий

  • Дата проведения
    августа 2026