Дата: 30 апреля 2025
Время: 11.00 — 15.00
Автор и ведущая: Завадская Ирина Валерьевна, Заведующая аптекой, Преподаватель кафедры общей и клинической фармации.
Программа:
- Обеспечение качества лекарств как международная проблема. Современная Концепция обеспечения качества лекарственных средств
- Система обеспечения качества лекарственных средств в Украине
- Квалификационные требования и роль Уполномоченного лица. Независимость и ответственность
- Функции Уполномоченного лица аптечных учреждений. Должностная инструкция
- Входной контроль качества лекарственных средств на примере ежедневных обязанностей Уполномоченного лица
- Организация инспектирования аптечных учреждений
- Роль Уполномоченного лица в процедурах управления рисками, изменениями и отклонениями. Запрещение (временное запрещение) оборота лекарственных средств
- Современные технологии в обеспечении качества ЛС
- Примеры несоответствий требованиям к деятельности Уполномоченного лица, выявленных в процессе инспектирования регуляторными органами
- Ответы на вопросы слушателей
Цель обучения:
- Получение слушателями теоретических и практических знаний по мерам контроля качества лекарственных средств при оптовой и розничной торговле.
- Ключевые функции Уполномоченного лица в соответствии с требованиями действующего законодательства Украины, регулирующего фармацевтическую деятельность, в том числе по качеству лекарственных средств (Постановления Кабинета министров Украины, приказы МОЗ Украины, распоряжения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и др. обеспечение качества лекарственных средств).
- Организация проведения входного контроля, порядок выдачи разрешения на реализацию товаров аптечного ассортимента, оформление накладных на внутреннее перемещение (из аптеки в аптечный пункт).
- Приобретение практического опыта по деятельности Уполномоченного лица. Практические примеры.
Адрес: Оnline
