Семінар-практикум «Життєвий цикл реєстраційних матеріалів: проблемні аспекти, шляхи їх вирішення, практичні питання подання у форматі eCTD»

Дата: 18 березня 2025 року 

Час: 09:00-17:00

Семінар-практикум присвячений практичним питанням державної реєстрації/перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби.

Формат: офлайн

Програма:

  • Основні аспекти подання Заяви
  • Реєстраційна форма: все що необхідно знати та вміти
  • Концепція формування матеріалів реєстраційного досьє
  • Супровід реєстраційних матеріалів: обговорення типових помилок та шляхи їх уникнення
  • Актуальні питання отримання реєстраційних документів
  • Інтерактив з метою закріплення та вдосконалення навичок

Навчання проводять:

  • Мирослава ОГЛОБЛІНА – Директор департаменту координації експертних матеріалів
  • Ірина РЕШЕТНЯК – В.о. Директора департаменту експертизи реєстраційних матеріалів 
  • Вікторія КУЛИНИЧ – начальник організаційного відділу (Єдине вікно)

Цей курс розроблено для широкого кола фахівців: заявників та інших зацікавлених сторін.

Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом координації експертних матеріалів та Департаментом експертизи реєстраційних матеріалів.

Заяву на участь направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: [email protected]

Адреса: Офлайн, Київ

Анонси заходів

  • Дата проведення
    серпня 2026

    Ця подія підсумує результати восьмирічної роботи SAFEMed в Україні. Разом з нашими партнерами ми обговоримо ключові досягнення проєкту, системні зміни у сфері доступу до ліків, а також поділимося поглядом на майбутнє.

    Дата: 14 серпня 2025 року

    Час: 10:00-16:00