Семінар-практикум «Життєвий цикл реєстраційних матеріалів: проблемні аспекти, шляхи їх вирішення, практичні питання подання у форматі eCTD»

Дата: 18 березня 2025 року 

Час: 09:00-17:00

Семінар-практикум присвячений практичним питанням державної реєстрації/перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби.

Формат: офлайн

Програма:

• Основні аспекти подання Заяви
• Реєстраційна форма: все що необхідно знати та вміти
• Концепція формування матеріалів реєстраційного досьє
• Супровід реєстраційних матеріалів: обговорення типових помилок та шляхи їх уникнення
• Актуальні питання отримання реєстраційних документів
• Інтерактив з метою закріплення та вдосконалення навичок

Навчання проводять:

• Мирослава ОГЛОБЛІНА – Директор департаменту координації експертних матеріалів
• Ірина РЕШЕТНЯК – В.о. Директора департаменту експертизи реєстраційних матеріалів 
• Вікторія КУЛИНИЧ – начальник організаційного відділу (Єдине вікно)

Цей курс розроблено для широкого кола фахівців: заявників та інших зацікавлених сторін.

Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом координації експертних матеріалів та Департаментом експертизи реєстраційних матеріалів.

Програма семінару

Заяву на участь направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: [email protected]

Форма заяви на участь у семінарі