Семинар-практикум «Жизненный цикл регистрационных материалов: проблемные аспекты, пути их решения, практические вопросы подачи в формате eCTD»

Дата: 18 марта 2025 года

Время: 09:00-17:00

Семинар-практикум посвящен практическим вопросам государственной регистрации/перерегистрации и внесению изменений в регистрационные материалы на лекарственные средства.

Формат: офлайн

Программа:

  • Основные аспекты подачи Заявления
  • Регистрационная форма: все, что необходимо знать и уметь
  • Концепция формирования материалов регистрационного досье
  • Сопровождение регистрационных материалов: обсуждение типичных ошибок и способы их избегания
  • Актуальные вопросы получения регистрационных документов
  • Интерактив с целью закрепления и совершенствования навыков

Обучение проводят:

Мирослава ОГЛОБЛИНА – Директор департамента координации экспертных материалов

Ирина РЕШЕТНЯК – И.о. Директора департамента экспертизы регистрационных материалов

Виктория КУЛЫНИЧ – начальник организационного отдела (Единое окно)

Этот курс разработан для широкого круга специалистов: заявителей и других заинтересованных сторон.

Организаторы: Агентство методологической и научно-практической работы Центра в сотрудничестве с Департаментом координации экспертных материалов и Департаментом экспертизы регистрационных материалов.

Заявку на участие просим отправлять в электронном виде в формате doc. или docx на адрес Агентства методологической и научно-практической работы ГЭЦ: [email protected]

Адрес: Офлайн, Киев

Анонсы мероприятий

  • Дата проведения
    августа 2026