Регулювання Medical Device Regulation (MDR) в Україні у 2025-му році: міф чи реальність?

Мета вебінару

Розмови про впровадження європейського регулювання MDR в Україні ведуться з 2019 року. Європейські партнери України з кожним роком нагадують Україні про необхідність гармонізації законодавства щодо медичних виробів. Але чи приймуть зміни в Технічному регламенті № 753 щодо медичних виробів найближчим часом? Чи чекати на MDR в Україні у 2025-му році?

Питання до розгляду

• Регулювання 2017/745 щодо медичних виробів, яке діє на території ЄС
• Чим відрізняється оцінка відповідності (реєстрація) медичних виробів в Україні та в ЄС зараз?
• Працювати на випередження: з чого почати впровадження нових вимог? 
• Як підготувати систему якості та технічну документацію на медичний виріб?
• База даних EUDAMED, система пост-маркетингу та інші нововведення, які потрібно впровадити?

Спікер

Касьяненко Владислав: Директор компанії Med Quality, аудитор

Тривалість

1 година

Реєстрація:

https://medqualityua.clickmeeting.com/regulyuvannya-medical-device-regulation-mdr-v-ukra-n-u-2025-mu-rots-m-f-chi-real-n-st-/register