Мета вебінару
Розмови про впровадження європейського регулювання MDR в Україні ведуться з 2019 року. Європейські партнери України з кожним роком нагадують Україні про необхідність гармонізації законодавства щодо медичних виробів. Але чи приймуть зміни в Технічному регламенті № 753 щодо медичних виробів найближчим часом? Чи чекати на MDR в Україні у 2025-му році?
Питання до розгляду
- Регулювання 2017/745 щодо медичних виробів, яке діє на території ЄС
- Чим відрізняється оцінка відповідності (реєстрація) медичних виробів в Україні та в ЄС зараз?
- Працювати на випередження: з чого почати впровадження нових вимог?
- Як підготувати систему якості та технічну документацію на медичний виріб?
- База даних EUDAMED, система пост-маркетингу та інші нововведення, які потрібно впровадити?
Спікер
Касьяненко Владислав: Директор компанії Med Quality, аудитор
Тривалість
1 година
Реєстрація:
Адреса: Онлайн
