Регулирование Medical Device Regulation (MDR) в Украине в 2025 году: миф или реальность?

Цель вебинара

Разговоры о внедрении европейского регулирования MDR в Украине ведутся с 2019 года. Европейские партнеры Украины с каждым годом напоминают Украине о необходимости гармонизации законодательства о медицинских изделиях. Но примут ли изменения в Техническом регламенте № 753 по медицинским изделиям в ближайшее время? Ждать ли MDR в Украине в 2025-м году?

Вопросы к рассмотрению

  • Регулирование 2017/745 по медицинским изделиям, действующим на территории ЕС
  • Чем отличается оценка соответствия (регистрация) медицинских изделий в Украине и ЕС сейчас?
  • Работать на опережение: с чего начать внедрение новых требований?
  • Как подготовить систему качества и техническую документацию на медицинское изделие?
  • База данных EUDAMED, система постмаркетинга и другие нововведения, которые нужно внедрить?

Спикер

Касьяненко Владислав: Директор компании Med Quality, аудитор

Продолжительность

1 час

Адрес: онлайн

Анонсы мероприятий