Час проведення:
10:00–14:30
Модератор семінару:
Наталя Воловик — кандидат фармацевтичних наук, старший дослідник, експерт ВООЗ, експерт ДФУ, член делегації України в Європейській Фармакопеї, член керівних комітетів експертів Ради Європи та EDQM.
Автори та ведучі:
- Олександр Гризодуб — доктор хімічних наук, професор, експерт ДФУ.
- Дмитро Леонтьєв — доктор фармацевтичних наук, старший науковий співробітник, експерт ВООЗ, експерт ДФУ, експерт Європейської Фармакопеї, експерт EURACHEM.
- Наталя Воловик — кандидат фармацевтичних наук, старший дослідник, експерт ВООЗ, експерт ДФУ, член делегації України в Європейській Фармакопеї, член керівних комітетів експертів Ради Європи та EDQM.
- Віталій Асмолов — магістр, докторант, експерт ДФУ, аналітик ІІ відділу контролю якості.
Цільова аудиторія:
Фахівці фармацевтичної галузі, які працюють у сфері контролю якості та забезпечення якості лікарських засобів.
Мета семінару:
Семінар допоможе лабораторіям впровадити концепцію контролю невизначеності в лабораторіях контролю якості лікарських засобів. Учасники дізнаються про:
- управління ризиками, повʼязаними з невизначеністю вимірювань;
- практичні підходи до мінімізації помилок під час аналізу;
- впровадження стандартів та інструментів для забезпечення надійності результатів.
Програма:
- Контроль невизначеності в стандартних аналітичних операціях.
- Новий загальний текст ДФУ 5.3.N.1: статистичний аналіз результатів хімічного експерименту.
- Обговорення результатів 18-го раунду ППТ.
- Практичні завдання: робота аналітика з піпеткою з однією рискою, кваліфікація аналітика при роботі методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-ВИД діапазоні.
- Належні практики для лабораторій контролю якості лікарських засобів.
- Оцінка невизначеності для стандартних операцій.
- Варіювання на прикладі мірної піпетки: досвід лабораторій України та США.
- Новий загальний текст ДФУ 5.3.N.3: забезпечення якості.
Адреса: Zoom
