Время проведения:
10:00–14:30
Модератор семинара:
Наталья Воловик — кандидат фармацевтических наук, старший исследователь, эксперт ВОЗ, эксперт ГФУ, член делегации Украины в Европейской Фармакопее, член руководящих комитетов экспертов Совета Европы и EDQM.
Авторы и ведущие:
Александр Гризодуб — доктор химических наук, профессор, эксперт ГФУ.
Дмитрий Леонтьев — доктор фармацевтических наук, старший научный сотрудник, эксперт ВОЗ, эксперт ГФУ, эксперт Европейской Фармакопеи, эксперт EURACHEM.
Наталья Воловик — кандидат фармацевтических наук, старший исследователь, эксперт ВОЗ, эксперт ГФУ, член делегации Украины в Европейской Фармакопее, член руководящих комитетов экспертов Совета Европы и EDQM.
Виталий Асмолов — магистр, докторант, эксперт ГФУ, аналитик II отдела контроля качества.
Целевая аудитория:
Специалисты фармацевтической отрасли, работающие в сфере контроля качества и обеспечения качества лекарственных средств.
Цель семинара:
Семинар поможет лабораториям внедрить концепцию контроля неопределенности в лабораториях контроля качества лекарственных средств. Участники узнают о:
- управлении рисками, связанными с неопределенностью измерений;
- практических подходах к минимизации ошибок при анализе;
- внедрении стандартов и инструментов для обеспечения надежности результатов.
Программа:
- Контроль неопределенности в стандартных аналитических операциях.
- Новый общий текст ГФУ 5.3.N.1: статистический анализ результатов химического эксперимента.
- Обсуждение результатов 18-го раунда ППТ.
- Практические задания: работа аналитика с пипеткой с одной меткой, квалификация аналитика при работе методом абсорбционной спектрофотометрии в УФ-диапазоне.
- Надлежащие практики для лабораторий контроля качества лекарственных средств.
- Оценка неопределенности для стандартных операций.
- Варьирование на примере мерной пипетки: опыт лабораторий Украины и США.
- Новый общий текст ГФУ 5.3.N.3: обеспечение качества.
Адрес: Zoom
