Дата: 18 жовтня 2024 року
Захід організовано для дослідників, заявників, фахівців закладів охорони здоров’я та членів етичних комісій, які працюють у сфері клінічних випробувань. Учасники отримають важливу інформацію про ключові аспекти нормативного регулювання та практичні рекомендації щодо проведення клінічних досліджень в Україні.
Семінар стане важливим ресурсом для вдосконалення знань і практик, а також підвищення обізнаності про останні зміни в законодавстві щодо клінічних випробувань в Україні.
У програмі семінару:
- Нормативно-правова база проведення клінічних випробувань в Україні у відповідності до Належної клінічної практики – GCP ICH.
- Діяльність комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів.
- Процедура отримання інформованої згоди досліджуваного.
- Документи, які супроводжують клінічне випробування.
- Обов’язки дослідника.
- Обов’язки спонсора. Моніторинг. Аудит.
- Клінічний аудит клінічного випробування.
Спікери — провідні експерти Державного експертного центру МОЗ України:
- Таїса Герасимчук, директор Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань, надасть аналітику щодо нормативно-правової бази та останніх змін у регулюванні клінічних випробувань.
- Юрій Шеметилло, начальник Відділу координації роботи локальних етичних комісій, поділиться практичними кейсами та рекомендаціями щодо діяльності етичних комісій.
- Ольга Смоляр і Тетяна Дмитракова, експерти Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань, висвітлять процес отримання інформованої згоди учасників випробувань.
Детальна інформація щодо програми семінару, умов участі та форма заявки доступна за посиланням
Адреса: Оnline
