Автор та ведуча
Суханова Наталія, к.ф.н., Ph.D., тренер, консультант, Уповноважена особа The Linde Group, інженер з якості ЛЗ.
Формат
1 день, 4 академічні години
Програма
- 1. Законодавча база, порівняльні характеристики локальних вимог (Настанови, ліцензійні умови, закони ЄС, Україна, РФ та інші країни).
- 2. Самоінспекції у системі якості підприємства. Функції відділу (забезпечення) якості.
- 3. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи.
- 3.1. Освіта, досвід, кваліфікація;
- 3.2. Підготовка аудиторів;
- 3.3 Склад аудиторської групи.
- 4.Техніка проведення аудиту/самоінспекції:
- 4.1. Технічні аспекти аудиту/самоінспекції:
- 4.1.1. планування — ресурси, час, організаційні питання;
- 4.1.2. організація роботи групи аудиторів;
- 4.1.3. методи отримання інформації про обʼєкт;
- 4.1.4. методи фіксування даних.
- 4.2. Психологічні, етичні аспекти проведення аудиту/самоінспекції (як з погляду перевіряючих, і перевіряються).
- 5. Самоінспекції. Вимоги до проведення:
- 5.1 Мета та завдання аудиту;
- 5.2 Критерії аудиту;
- 5.3 План та програма аудиту;
- 5.4 Підготовка, організація, процедура;
- 5.5 Документація, зокрема звіти;
- 5.6 Етапи проведення аудиту;
- 5.7 Техніка проведення аудиту;
- 5.8 Класифікація виявлених невідповідностей;
- 6. Коригувальні та запобіжні дії (САРА).
- 7. Стратегічне управління із боку вищого керівництва.
Реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/gdp-mesto-samoinspekczij-v-deyatelnosti-distribyutorov-lekarstvennyh-sredstv-organizacziya-deyatelnosti-dokumentirovanie-proczessa-trebovaniya-k-vnutrennim-auditoram/
Адреса: Платформа Etutorium, Онлайн
