Семінар «Належна клінічна практика GCP. Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань лікарських засобів в Україні»

Дата: 28 березня 2025 року

Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управлінням аудиту.

У програмі семінару:

• Нормативно-правова база проведення клінічних випробувань в Україні у відповідності до Належної клінічної практики – GCP ICH.
• Процедура отримання інформованої згоди досліджуваного.
• Діяльність комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах.
• Місця проведення КВ та дослідницька команда – нормативні вимоги до них.
• Документи, які супроводжують клінічне випробування.
• Перспективи проведення клінічних випробувань Лікарських засобів передової терапії в Україні.
• Обов’язки дослідника.
• Досліджуваний лікарський засіб в клінічних випробуваннях.
• Обов’язки спонсора. Моніторинг. Аудит.
• Клінічний аудит клінічного випробування.

Програма семінару

Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: [email protected]

Форма заяви на участь у семінарі

Контактна особа:

БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)