Дата: 28 марта 2025 года
Организаторы: Агентство методологической и научно-практической работы Центра в сотрудничестве с Департаментом экспертизы материалов доклинических и клинических испытаний и Управлением аудита.
В программе семинара:
- Нормативно-правовая база проведения клинических испытаний в Украине в соответствии с Надлежащей клинической практикой – GCP ICH.
- Процедура получения информированного согласия испытуемого.
- Деятельность комиссий по вопросам этики при лечебно-профилактических учреждениях.
- Места проведения КИ и исследовательская команда – нормативные требования к ним.
- Документы, сопровождающие клиническое испытание.
- Перспективы проведения клинических испытаний Лекарственных средств передовой терапии в Украине.
- Обязанности исследователя.
- Испытуемый лекарственный препарат в клинических испытаниях.
- Обязанности спонсора. Мониторинг. Аудит.
- Клинический аудит клинического испытания.
Заявку на участие просим направлять в электронном виде в формате doc. или docx. на адрес Агентства методологической и научно-практической работы ДЭЦ: [email protected]
Контактное лицо:
БОРОДАЙ Светлана Николаевна Тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
Адрес: Online