Семинар «Надлежащая клиническая практика GCP. Нормативно-правовое регулирование клинических испытаний лекарственных средств в Украине»

Дата: 28 марта 2025 года

Организаторы: Агентство методологической и научно-практической работы Центра в сотрудничестве с Департаментом экспертизы материалов доклинических и клинических испытаний и Управлением аудита.

В программе семинара:

• Нормативно-правовая база проведения клинических испытаний в Украине в соответствии с Надлежащей клинической практикой – GCP ICH.
• Процедура получения информированного согласия испытуемого.
• Деятельность комиссий по вопросам этики при лечебно-профилактических учреждениях.
• Места проведения КИ и исследовательская команда – нормативные требования к ним.
• Документы, сопровождающие клиническое испытание.
• Перспективы проведения клинических испытаний Лекарственных средств передовой терапии в Украине.
• Обязанности исследователя.
• Испытуемый лекарственный препарат в клинических испытаниях.
• Обязанности спонсора. Мониторинг. Аудит.
• Клинический аудит клинического испытания.

Программа семинара

Заявку на участие просим направлять в электронном виде в формате doc. или docx. на адрес Агентства методологической и научно-практической работы ДЭЦ: [email protected]

Контактное лицо:

БОРОДАЙ Светлана Николаевна Тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)