Базовий курс з GМP. Модуль 5. Технологічний процес

Вебінар проводить:

Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.

Цільова аудиторія: персонал фармацевтичного підприємства зобов’язання, якого передбачають перебування у виробничих зонах і зонах зберігання або в контрольних лабораторіях (включаючи технічний і обслуговуючий персонал) та інший персонал, діяльність якого може вплинути на якість продукції.

Програма вебінару:

Вимоги до Технологічного процесу в Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 5:

1. Принцип

2. Загальні вимоги

3. Запобігання перехресній контамінації при проведенні технологічного процесу:

3.1 Технічні заходи

3.2. Організаційні заходи

4. Валідація

5. Вихідна сировина:

5.1. Діючі речовини

5.2. Допоміжні речовини

6. Технологічні операції:

6.1. Проміжна і не розфасована продукція

7. Пакувальні матеріали

8. Операції з пакування

9. Готова продукція

10. Відбраковані, регенеровані та повернені матеріали

11. Нестача продукції у зв’язку зі скороченням виробництва

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 08-09 червня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 3 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 4 440 грн.

ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 2 220 грн:

– за кожного наступного учасника від однієї організації;

– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 3 108 грн:

– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

Вартість повного курсу з GMP 12 800 грн

Курс складається з 8 вебінарів тривалістю 27 годин.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

Анонси заходів