Школа персоналу, що відповідає за роботу складських зон та задіяного у процесах складування сировини, матеріалів, готової продукції

Теорія та практика GMP/GDP. Практичні рекомендації та підходи до організації роботи у рамках чинних регуляторних вимог, приклади оформлення документації

Час проведення: 10.00 – 13.00

Вартість:

• 4 050 грн. при реєстрації до 22.08.2024 р. (знижка 10%), 810 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
• 4 500 грн. при реєстрації після 22.08.2024 р., 900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

Автори та ведуча:  Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Ціль: Отримання теоретичних знань та практичних навичок щодо функціонування складів фармацевтичних компаній відповідно до вимог GMP/GDP. На онлайн-семінарі будуть розглянуті ключові аспекти, пов’язані із діяльністю складу та приклади документування.

Даний онлайн-семінар дозволить отримати та систематизувати знання щодо основних процесів, які виконуються на складах сировини, матеріалів, готової продукції. Учасники вебінару ознайомляться з прикладами невідповідностей GMP/GDP, пов’язаних із діяльністю складу, що дозволить оптимізувати діючі процеси.

Цільова аудиторія: Даний онлайн-семінар буде цікавий та корисний для Уповноважених/відповідальних осіб, керівників та завідуючих, комірників та інших працівників складу фармацевтичних компаній, які займаються виробництвом та оптовою торгівлею лікарськими засобами. В тому числі, вебінар буде корисним працівникам відділів забезпечення (управління) якістю, які відповідальні за функціонування фармацевтичної системи якості компанії.

Програма

1. Роль та місце складу у структурі фармацевтичної компанії. Функції та задачі ключового персоналу складу. Уповноважена особа складу. Система навчання. Вимоги до здоров’я та гігієни персоналу.
2. Cистема якості складу та її складові. Процесний підхід. Огляд та моніторинг системи якості з боку керівництва.
3.   Приміщення та обладнання складських комплексів. Контроль доступу. Моніторинг умов зберігання. Очищення складських зон. Система боротьби зі шкідниками.
4. Система належної документації фармацевтичного складу. Управління документами та записами. Правила розробки стандартних операційних процедур.
5. Організація зберігання та обліку на складі. Оборотність складських запасів.
6. Операції у складській зоні. Приймання та реєстрація продукції. Відбір проб. Зберігання та відвантаження продукції.
7. Правила транспортування фармацевтичної продукції.
8. Самоінспекції складу. Система управління відхиленнями складу. Коригувальні та запобіжні дії. Аналіз типових невідповідностей вимогам GMP/GDP на прикладі складських процесів.