Стоимость:
- 180 $ при регистрации до 22.08.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
- 200 $ при регистрации после 22.08.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков функционирования складов фармацевтических компаний в соответствии с требованиями GMP/GDP. На вебинаре будут рассмотрены ключевые аспекты, связанные с деятельностью состава и примерами документирования.
Данный вебинар позволит приобрести и систематизировать знания основных процессов, выполняемых на складах сырья, материалов, готовой продукции. Участники вебинара ознакомятся с примерами несоответствий GMP/GDP, связанных с деятельностью склада, что позволит оптимизировать действующие процессы.
Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен Уполномоченным/ответственным лицам, руководителям и заведующим, кладовщикам и другим работникам склада фармацевтических компаний, занимающимся производством и оптовой торговлей лекарственными средствами. В том числе, вебинар будет полезным работникам отделов обеспечения (управления) качеством, ответственным за функционирование фармацевтической системы качества компании.
Программа:
1. Роль и место склада в структуре фармацевтической компании. Функции и задачи ключевого персонала. Уполномоченное лицо склада. Система обучения. Требования к здоровью и гигиене персонала.
2. Система качества склада и ее составляющие. Процессный подход. Обзор и мониторинг системы качества со стороны руководства.
3. Помещения и оборудование складских комплексов. Контроль доступа. Мониторинг условий хранения. Очистка складских зон. Система борьбы с вредителями.
4. Система надлежащей документации фармацевтического состава. Управление документами и записями. Правила разработки стандартных операционных процедур.
5. Организация хранения и учета на складе. Оборачиваемость складских запасов.
6. Операции в складской зоне. Прием и регистрация продукции. Отбор проб. Хранение и отгрузка продукции.
7. Правила транспортировки фармацевтической продукции.
8. Самоинспекции склада. Система управления отклонениями состава. Корректирующие и предупреждающие действия. Анализ типичных несоответствий требованиям GMP/GDP на примере складских процессов.
Адрес: Онлайн-семинар, Zoom
