Управління ризиками в процесі виробництва лікарських засобів з урахуванням впливу людського фактора

Цільова аудиторія: співробітники фармацевтичних підприємств, задіяні в забезпеченні якості, управлінні ризиками, плануванні та управлінні виробництвом, контроль якості.

Програма вебінару:

  1. Дії операторів як причини відхилень і невідповідностей у виробництві лікарських засобів.
  2. Застосування принципів ICH Q9 до управління ризиками, повʼязаними з діями операторів.
  3. Способи зниження рівня ризику, повʼязаного з діями операторів (способи впливу на тяжкість шкоди, ймовірність виникнення, ймовірність виявлення).
  4. Стандартні і нестандартні методи управління ризиком людського фактора на виробництві.
  5. Практичні приклади оцінки рівня ризику людського фактора на прикладі типових технологічних процесів у виробництві стерильних і нестерильних лікарських засобів.

Бонус: шаблон протоколу оцінки рівня ризику для якості продукції через помилки операторів на типовому виробничому ділянці

Анонси заходів

  • Дата проведення
    серпня

    Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистрибʼюторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусії, рекомендацій й обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час воєнного стану.

  • Дата проведення
    вересня

    Світовий конгрес з безпеки лікарських засобів та фармакнагляду в Європі дає можливість пацієнтам, лікарям, фармацевтам, біотехнологам та приймати оптимальні рішення щодо безпеки лікарських засобів.

  • Дата проведення
    жовтня

    Щороку «Охорона здоровʼя» збирає понад 300 провідних виробників та дистрибʼюторів обладнання, послуг, медикаментів, виробів медичного призначення з України та інших країн. Учасники виставки – компанії з Німеччини, Чехії, Латвії, Литви, Італії, Китаю, Індії, Сінгапуру, Великобританії, Нідерландів, USA, Республіки Білорусь, Польщі, Туреччини, Австрії, Молдови та України.

  • Дата проведення
    жовтня

    Глобальний самміт присвячений темі «Синергія для реабілітації інновацій в дослідженнях та розробці вакцин».

  • Дата проведення
    жовтня

    iPharma Expo 2022 у Бостоні, США