Цільова аудиторія: співробітники фармацевтичних підприємств, задіяні в забезпеченні якості, управлінні ризиками, плануванні та управлінні виробництвом, контроль якості.
Програма вебінару:
- Дії операторів як причини відхилень і невідповідностей у виробництві лікарських засобів.
- Застосування принципів ICH Q9 до управління ризиками, повʼязаними з діями операторів.
- Способи зниження рівня ризику, повʼязаного з діями операторів (способи впливу на тяжкість шкоди, ймовірність виникнення, ймовірність виявлення).
- Стандартні і нестандартні методи управління ризиком людського фактора на виробництві.
- Практичні приклади оцінки рівня ризику людського фактора на прикладі типових технологічних процесів у виробництві стерильних і нестерильних лікарських засобів.
Бонус: шаблон протоколу оцінки рівня ризику для якості продукції через помилки операторів на типовому виробничому ділянці
