Управління ризиками в процесі виробництва лікарських засобів з урахуванням впливу людського фактора

Цільова аудиторія: співробітники фармацевтичних підприємств, задіяні в забезпеченні якості, управлінні ризиками, плануванні та управлінні виробництвом, контроль якості.

Програма вебінару:

  1. Дії операторів як причини відхилень і невідповідностей у виробництві лікарських засобів.
  2. Застосування принципів ICH Q9 до управління ризиками, повʼязаними з діями операторів.
  3. Способи зниження рівня ризику, повʼязаного з діями операторів (способи впливу на тяжкість шкоди, ймовірність виникнення, ймовірність виявлення).
  4. Стандартні і нестандартні методи управління ризиком людського фактора на виробництві.
  5. Практичні приклади оцінки рівня ризику людського фактора на прикладі типових технологічних процесів у виробництві стерильних і нестерильних лікарських засобів.

Бонус: шаблон протоколу оцінки рівня ризику для якості продукції через помилки операторів на типовому виробничому ділянці

Анонси заходів