Целевая аудитория: сотрудники фармацевтических предприятий, задействованные в обеспечении качества, управлении рисками, планировании и управлении производством, контроле качества.
Программа вебинара:
- Действия операторов как причины отклонений и несоответствий в производстве лекарственных средств.
- Применение принципов ICH Q9 к управлению рисками, связанными с действиями операторов.
- Способы снижения уровня риска, связанного с действиями операторов (способы воздействия на тяжесть вреда, вероятность возникновения, вероятность обнаружения).
- Стандартные и нестандартные методы управления риском человеческого фактора на производстве.
- Практические примеры оценки уровня риска человеческого фактора на примере типовых технологических процессов в производстве стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Бонус: шаблон протокола оценки уровня риска для качества продукции из-за ошибок операторов на типовом производственном участке
