Інсайд від BioNTech: творці найпопулярнішої вакцини проти COVID-19 розкрили секрети її успіху

Шеф-редактор thePharmaMedia

Хоча ми звикли називати препарат Comirnaty «вакциною Pfizer», це несправедливо: насправді її спочатку розробила маленька німецька компанія BioNTech. Яким чином врешті-решт маловідомому біотехнологічному стартапу з не самої престижної частини Німеччини вдалося імунізувати весь світ своєю вакциною?

Феноменальна історія успіху

Угур Шахін і Озлєм Тюречі – вихідці з Туреччини та засновники біотехнологічної компанії BioNTech випустили у співавторстві з британським журналістом своєрідні мемуари, присвячені ключовим моментам розробки найвідомішою і найуспішнішої на сьогодні вакцини проти COVID-19.

Пара, яка емігрували до Німеччини з Туреччини маленькими дітьми та зустрілася в онкологічному відділенні як інтерни, побудувала одну з найуспішніших біотехнологічних компаній у світі. Втім, це було б неможливим без участі «біг фарми».

Виявляється, спочатку компанія Pfizer, яка сьогодні отримує просто фантастичний прибуток від продажів мРНК-вакцини проти COVID-19, не збиралася брати участі в її розробці – фахівці американської компанії не думали, що коронавірус матиме велике значення для планети.

«Облиште, це не спрацює»: спочатку Pfizer відмовилася від «ковідної» вакцини

Засновники BioNTech, доктор Угур Шахін і його дружина та діловий партнер, доктор Озлєм Тюречі, – пара, яка «придумала» біопрепарат, уже введений мільйонам людей по всьому світу, – розповіли, за яких обставин вони укладали угоду з фармацевтичним гігантом.

Спочатку компанія Pfizer відхилила пропозицію про розробку вакцини проти коронавірусу, тому що її керівники думали, що вірус безпечний, а спалах хвороби буде швидко локалізований.

Так, коли вірус почав поширюватися світом у січні 2020 року, фармацевтичний гігант дав німецьким біотехнологам, які звернулися до нього з пропозицією про співпрацю, тверду негативну відповідь: «Облиште, це не спрацює».

Річ у тому, що технологію мРНК, яка виявилася ключовою для прориву в розробці цієї вакцини, у той час розглядали віцепрезидент Pfizer і головний науковий співробітник з противірусної вакцини доктор Філ Дормітцер як «занадто експериментальну».

«Моє припущення полягало в тому, що з ним [збудником COVID-19-19] можна буде боротися, як зі спалахами Sars і Mers», – визнав згодом доктор Дормітцер.

Як BionNTech вдалося переконати Pfizer

Ну а щодо BionNTech, яка зараз коштує майже 85 мільярдів доларів США, то маленький стартап поставив на цю карту все своє майбутнє – раніше вони не мали справи з цією технологією і не створювали подібних продуктів.

«Після телефонної розмови з Філом я подумав хвильку і сказав: «Ми передзвонимо йому за кілька тижнів», – був відвертим доктор Шахін в інтервʼю The Telegraph. Подружжя було впевнене, що фармацевтичний гігант передумає, і це лише «питання часу».

І вони мали рацію: через місяць американська і німецька компанії оголосили про угоду – а незабаром її вже активно спонсорував і закуповував американський уряд.

Річ у тому, що в доктора Шахіна було докладне уявлення про те, як розгортатиметься пандемія, хоча він також вважав первісну оцінку топ-менеджера Pfizer «повністю раціональною». Тож сьогодні Угур Шахін і Озлєм Тюречі близькі з доктором Дормітцером, або «Філом», як вони його тепер називають.

Єдиний аргумент

Як зізнаються німецькі вчені, саме публікація єдиної статті китайських вчених у Lancet від 24 січня 2020 року переконала їх у тому, що насувається пандемія і що вони повинні діяти незалежно від корпоративного ризику.

У статті були представлені перші переконливі докази передачі вірусу від людини до людини, але доктор Шахін знайшов у публікації ще дещо для себе: семирічна дівчинка, про яку йдеться в дослідженні, дала позитивний результат на вірус без симптомів. За його словами, цей факт сформував у його свідомості картину або «патерн» подій, які переконали його діяти. Він розповів, що буквально передбачав літаки, що летять з Уханя в міста по всьому світу, безсимптомні пасажири яких не підозрюють, що вони є переносниками вірусу. Так Угур Шахін уявив собі масштаби майбутньої кризи.

«Я підрахував, що вірус уже дає метастази, як рак. І на ранній стадії ви не бачите раку, тільки пізніше розумієте, що відбувається», – розповів співзасновник BioNTech.

BioNTech усе ще на ізоляції

На сьогодні у понад 120 країнах використано близько 1,4 мільярда доз їхньої вакцини, кожна з яких містить мільярди наночастинок синтетичного РНК-коду. (Більше продукції поширили тільки китайські виробники ковідних вакцин.)

І поки точаться гарячі суперечки навколо доцільності та безпечності використання бустерів у програмах імунізації проти коронавірусної інфекції, у BioNTech не поспішають повертатися до доковідних часів.

Незважаючи на те, що ця компанія створила провідну у світі вакцину проти коронавірусу, на сьогодні більшість її співробітників усе ще працюють віддалено, незалежно від того, скільки щеплень їм зробили, два або три. Це саме стосується і її засновників, які досі використовують для контактів зі співробітниками Zoom, причому вони живуть, за їхніми ж словами, у 250 метрах від офісу. Виняток – команди в лабораторіях і на виробництві, яким необхідно виконувати свою роботу «на місці».

«Це необхідно для того, щоб уникнути занадто частих контактів», – коментує доктор Озлєм Тюречі.

Щодо політики «бустеризації», пара також проводить межу між наукою і державною політикою. За їхніми словами, такі питання, як повторні щеплення і необхідність вакцинації дітей, залежать від стратегій, використовуваних для боротьби з вірусом на місцевому рівні.

Як і Pfizer, їм дорікають у жазі до наживи, хоча доктор Шахін впевнений, що «модель, орієнтована на прибуток», зрештою може дати більше результатів за умови, що від самого початку буде «справедливою». До того ж він нагадав, що гроші від продажу Comirnaty підуть на «добру справу» – розробку протиракових вакцин, щеплення від малярії та інші суспільно корисні проєкти.

«Тепер ми можемо інвестувати те, що заробили від цієї вакцини, у подальший розвиток і прискорення наших розробок, наприклад, у вакцину проти малярії… Ми бачимо, що малярія – одне з найстрашніших інфекційних захворювань, від якого страждає так багато маленьких дітей», – аргументував Угур Шахін, додавши, що вакцину Pfizer/BioNTech оцінюють по «собівартості» для країн із низьким рівнем доходу.

Інші проєкти BioNTech

BioNTech, капітал якої зараз становить понад 84 мільярдів доларів США, найняла команди вчених, що працюють над іншими численними проєктами, і її засновники з оптимізмом дивляться в майбутнє.

За словами доктора Озлєм Тюречі, вони зараз працюють над розробкою персоналізованих вакцин проти низки захворювань. Так, у портфелі розробок компанії – вражаючий набір вакцин проти:

  • туберкульозу,
  • ВІЛ-інфекції,
  • меланоми,
  • раку передміхурової залози, стійкого до кастрації,
  • папіломавірусу людини-16 (HPV16),
  • тричі негативного раку молочної залози (РМЗ),
  • раку яєчників,
  • солідних пухлин, у тому числі метастатичних,
  • раку підшлункової залози,
  • недрібноклітинного раку легенів (НДРЛ) та ін.

Багато із цих проєктів розробляються в колаборації з авторитетними партнерами, такими як французька Sanofi, датська Genmab, Фонд Білла і Мелінди Гейтс, ну і, звичайно ж, перевірена в боротьбі з коронавірусом Pfizer.

Щодо майбутнього мРНК-вакцин, які використовують для борьби з онокозахворюваннями, пара вчених налаштована оптимістично: засновники BioNTech впевнені, що деякі з них можуть стати доступними в клініці протягом кількох років.