Sandoz

Европейский регулятор рекомендовал к регистрации препараты Novartis, Eli Lilly, Bayer, Takeda, Mylan, Sandoz и других фармкомпаний.

Разработчиками очередного биосимиляра под торговым наименованием Hulio являются голландская компания Mylan и японская Fujifilm Kyowa Kirin Biologics.

В Mylan заявили, что сделка будет способствовать дальнейшему укреплению портфеля респираторных препаратов компании в США, Европе и на других глобальных рынках.

Индийской компании Aurobindo Pharma перейдут дерматологические активы Sandoz в США, а также некоторые твердые лекарственные формы для перорального применения.

Также CHMP рекомендовал расширить показания к применению в отношении 11 препаратов.

Отзыву подлежат 470 тыс. упаковок 12 препаратов, изготовленных как самой компанией Novartis, так и ее подразделением Sandoz. Компания обещает пересмотреть на предмет безопасности все блистерные упаковки в портфеле ее препаратов.

Это хорошие новости для компании Roche: продажи Rituxan (оригинального препарата rituximab) в США составляют около 4 млрд долларов.

Обе фармкомпании прошли предварительный отбор в борьбе за приобретение ряда активовов швейцарской Sandoz (генериковое подразделение Novartis).

Продажи генерикового подразделения Sandoz выросли 4%. Объем продаж офтальмологического бизнеса Alcon увеличился на 22%.

Mylan, Teva и Sandoz (подразделение Novartis) контролируют примерно треть мирового генерикового фармрынка. Более мелкие производители жестко конкурируют за выход на рынок. Однако политика снижения цен на лекарства сказывается на бизнесе.

Sandoz становится эксклюзивным дистрибьютором некурительных и негорючих препаратов на основе лечебной конопли (медицинской марихуаны) компании Tilray. Tilray продает продукцию, одобренную Европейским агентством по лекарственным средствам, в 10 странах.

Положительные рекомендации получили онкологические лекарства, препарат для лечения ВИЧ и ревматоидного артрита, орфанный препарат и др.