- Категория
- Новости
Lupin отзывает в США партию препарата Супракс, забракованную FDA
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
826
Индийская Lupin Ltd отзывает в США 9 210 флаконов противоинфекционного препарата Супракс по требованию FDA. «Партия препарата не соответствует существующим требованиям в отношении чистоты вещества», – говорится в заявлении американского регулятора.
Индийская Lupin Ltd отзывает в США 9 210 флаконов противоинфекционного препарата Супракс по требованию FDA. «Партия препарата не соответствует существующим требованиям в отношении чистоты вещества», – говорится в заявлении американского регулятора.
Представители Lupin подтвердили факт изъятия партии препарата из обращения, подчеркнув, что оно не вызовет существенных негативных финансовых последствий для компании.
В январе 2014 года 65 000 флаконов этого же препарата были изъяты из продажи в связи с «обесцвечиванием» вещества.
Отзывы лекарств в последнее время также распространялись на крупнейших конкурентов Lupin – компании Ranbaxy Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd и Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
FDA усилило контроль за качеством лекарственных средств, поставляемых на американский рынок из Индии, где производится около 40% дженериковых и безрецептурных ЛС, продаваемых в США.
