Вакцина от диареи успешно прошла испытания

Ученые из Гетеборгского университета осуществили первые клинические испытания пероральной вакцины, которая применяется для профилактики диареи, спровоцированной энтеротоксигенными E.coli. Ее испытания завершились успехом. Клинисследования I/II фазы экспериментальной вакцины ETVAX проводились в Бангладеш у детей от 6 месяцев до 5 лет. Они выявили, что ETVAX – безопасное средство, которое имеет высокий иммуногенный потенциал, стимулирует развитие иммунного ответа на компоненты вакцины.

В этом клиническом исследовании изучалось введение ETVAX, вводимого отдельно или вместе с различными дозами адъюванта, двойного мутанта термолабильного токсина (dmLT), для оценки безопасности и иммуногенности вакцины у 450 детей.

Возрастным группам детей от двух до пяти лет, от одного до двух лет и от шести до 11 месяцев давали две дозы вакцины в одном из трех уровней дробных доз (то есть одна восьмая, одна четвертая и половина) полной дозы для взрослых с или без различных доз (от 2,5 до 10 микрограмм) адъюванта dmLT или одного буфера (плацебо) в виде напитка с интервалом в две недели в двойном слепом исследовании.

Энтеротоксигенные бактерии E.coli (ETEC) являются основной причиной диареи, приводящей к серьезным болезням и смертности у детей в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), а также у путешественников, посещающих такие страны. Сейчас на фармрынке нет средства для профилактики, которое может защитить от инфекции, и разработка вакцины ETEC является приоритетом ВОЗ.

Ученые продолжат испытания на взрослых на фоне успешных первичных клинических испытаний.