Препарат Cabometyx от Ipsen одобрен в ЕС при раке печени

После одобрения европейскими регуляторами препарат Cabometyx (cabozantinib) компании Ipsen можно использовать в качестве монотерапии у определенных пациентов с раком печени, сообщает PharmaTimes.

По результатам клинических исследований (КИ), препарат, ранее зарегистрированный для лечения распространенного рака почки и медуллярного рака щитовидной железы (по последнему показанию используют препарат под торговым наименованием Cometriq), продемонстрировал способность увеличивать продолжительность жизни и замедлять прогрессирование заболевания у пациентов с распространенным печеночно-клеточным раком, ранее получавших sorafenib.

Препарат одобрен на основании данных КИ III фазы CELESTIAL, которое было прекращено досрочно после того, как медиана общей выживаемости у пациентов, получавших Cabometyx, составила 10,2 мес. по сравнению с 8,0 мес. в группе плацебо.

КИ также достигло всех основных вторичных конечных точек, включая статистически значимое увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (5,2 мес. против 1,9 мес.) и частоты объективного ответа (4% против 0,4%).