В Малайзии ввели принудительное лицензирование препарата софосбувир для лечения гепатита С

Кабинет министров Малайзии ввел принудительное лицензирование софосбувира, лекарственного препарата от гепатита C, разработанного американской фармкомпанией Gilead. Это позволит малайзийским фармкомпаниям производить сравнительно недорогие дженерики софосбувира, они будут доступны только в государственных медучреждениях.

Реализацией политики лицензирования займется малайзийский Минздрав, сообщает онлайн-газета Malay Mail Online, передает Вадемекум. По данным издания, в Малайзии проживает около 400 тысяч человек, страдающих гепатитом C. При этом курс лечения брендированным препаратом стоит более $70 тысяч.

Возможность принудительного лицензирования дает международный договор «Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» (TRIPS), позволяющий странам выдавать местным компаниям разрешения на производство генериков критически важных препаратов до истечения срока оригинальной лицензии.

Софосбувир производится компанией Gilead Sciences под торговым наименованием Совальди. Эффективность препарата в излечении гепатита C составляет около 95%. Однако в октябре 2016 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупредило пациентов о риске реактивации гепатита B при использовании Совальди для лечения пациентов, страдающих одновременно двумя формами гепатита. Вскоре такое же предостережение озвучил и европейский регуляторный орган ЕМА.

Напомним, в Украине фармкомпания Gilead добилась запрета на производство генериков, а Минздрав под руководством Ульяны Супрун засекретил условия мирного соглашения с компанией.