В США одобрен препарат для лечения множественной миеломы Empliciti компании Bristol-Myers Squibb

Комитет американского регулятора FDA одобрил заявку на маркетинг Empliciti (elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb, который применяется в терапии вместе с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения множественной миеломы. Эксперты отмечают, что это второе по счету одобренное моноклональное антитело для лечения пациентов с множественное миеломы. Препарат Darzalex (daratumumab) производства Johnson&Johnson был одобрен в США для лечения множественной миеломы только в этом месяце.

Кроме того, заявка на одобрение препарата Empliciti находится на рассмотрении европейских регуляторов. Лекарственное средство получило статус ускоренного рассмотрения, пишет FirstWordPharma.

Лекарственное средство Empliciti, разработанное совместными усилиями Bristol-Myers Squibb и AbbVie, получило статус прорыва в терапии и приоритетного рассмотрения в США. По оценкам экспертов, стоимость препарата составит около 10 тыс. долл. за месячный курс терапии.