Mylan выводит на рынок США дженерик инъекционной формы Fusilev

Mylan выводит на рынок США дженерик инъекционной формы Fusilev

Препарат применяется в качестве терапии при метастатической остеосаркоме.

Mylan сообщила о выведении на американский рынок инъекционного препарата Levoleucovorin Calcium, который является дженериковой версией Fusilev компании Spectrum Pharmaceuticals.

Американский регулятор FDA одобрил заявку на сокращенную процедуру регистрации препарата (Abbreviated New Drug Application — ANDA), который используется в терапии метастатической остеосаркомы, пишет Drug Discovery&Development.

Среди показаний к применению Levoleucovorin — профилактика токсического действия метотрексата, применяемого в высоких дозах, интоксикация антагонистами фолиевой кислоты.

Похожие материалы