Украина выполнила основные требования Конвенции Совета Европы «Medicrime»

С начала 2016 года вступила в силу Конвенция Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих здоровью. Как отмечают в Министерстве здравоохранения, Конвенция «Medicrime» является первым международным инструментом уголовного законодательства, который рекомендует каждому государству-участнику предусмотреть в национальном законодательстве ответственность за:

• умышленное производство фальсифицированной медицинской продукции, активных веществ, наполнителей, компонентов, материалов и принадлежностей
• умышленные поставки и торговлю фальсифицированными лекарственными средствами, активными веществами, наполнителями, компонентами, материалами и оборудованием
• фальсификацию любых документов, имеющих отношение к медицинской продукции, с целью ввести потребителей в заблуждение относительно ее подлинности
• подобные преступления – несанкционированное производство или поставки медикаментов и маркетинг медицинских изделий, не соответствующих определенным требованиям.

Согласно цели, определенной статьей 1 Конвенции "Medicrime", Государственная служба Украины по лекарственным средствам инициировала и на государственном уровне:

• внесены изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах» (относительно введения определения термина «фальсифицированное лекарственное средство»)
• внесены изменения в Уголовный кодекс Украины (относительно введения уголовной ответственности за фальсификацию лекарственных средств)
• внесены изменения в Кодекс Украины об административных правонарушениях (относительно нарушения ограничений, установленных для медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности)
• утвержден приказ Минздрава «Об определении понятий «большие» и «особо крупные» размеры фальсифицированных лекарственных средств» (относительно определения юридической ответственности за умышленное изготовление, хранение или сбыт фальсифицированных лекарственных средств в зависимости от их стоимости).

С целью налаживания национального и международного сотрудничества Гослекслужба Украины:

• организовала постоянно действующую рабочую группу по отслеживанию путей распространения фальсифицированных лекарственных средств (в ее состав входят представители правоохранительных органов, Министерства здравоохранения Украины, Государственной фискальной службы и Гослекслужбы)
• определила контактное лицо по обмену информацией со Всемирной организацией здравоохранения, Европейским Медицинским Агентством и регуляторными органами в сфере контроля качества лекарственных средств стран СНГ относительно выявленных на территории Украины некачественных и фальсифицированных препаратов
• принимает активное участие в работе глобальной системы ВОЗ по срочному реагированию на случаи выявления некачественных/поддельных/неправильно маркированных/фальсифицированных/ контрафактных лекарств.

Также в территориальных органах Гослекслужбы созданы и функционируют Региональные Программы по предотвращению ввозу и распространению на территории области некачественных, фальсифицированных и незарегистрированных медикаментов и постоянно действующие рабочие группы с участием представителей территориальных органов Гослекслужбы, правоохранительных и таможенных органов по отслеживанию путей распространения фальсифицированных лекарств.