Категория: Новости

Верховная Рада проголосовала за отмену перерегистрации лекарственных препаратов

Дата публикации: 20 октября 2014 15:20
Количество просмотров: 2241

В Украине будет действовать европейская процедура регистрации лекарственных средств.

Верховная Рада Украины приняла правительственный Закон «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно оборота и государственного контроля качества лекарственных средств, ввезенных на таможенную территорию Украины» (№4459а). За это решение проголосовали 230 народных депутатов из 249, зарегистрированных в сессионном зале, сегодня, во время заседания Верховной Рады, передает УНИАН.

Законом в часть 18 статьи 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» вносятся изменения, согласно которым после окончания срока, в течение которого было разрешено применение препарата в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения в Украине этого ЛС не ограничивается.

Медикаменты, которые были выпущены в обращение во время срока, в течение которого они были разрешены к применению в Украине, могут применяться в Украине до окончания их срока пригодности, который определен производителем и указан на упаковке.

Кроме того, в часть 2 статьи 17 Закона Украины «О лекарственных средствах» внесены изменения, согласно которым контроль за ввозом на таможенную территорию Украины лекарств осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств.

Все медикаменты, которые ввозятся на таможенную территорию Украины с целью их последующей реализации или использования в производстве готовых лекарственных средств, подлежат государственному контролю качества.

Порядок осуществления государственного контроля качества препаратов, которые ввозятся на таможенную территорию Украины, устанавливается Кабмином. На заседании Верховной Рады Премьер-министр Арсений Яценюк подчеркнул, что этот Закон вводит в Украине европейскую процедуру регистрации лекарств. «Мы просим полностью сделать европейскую систему и пустить европейские лекарства на украинский рынок. Без взяток и по более дешевой цене», – заявил Премьер.