Китайский стартап Innorna тестирует новейшее средство от подагры в США

Китайский стартап Innorna тестирует новейшее средство от подагры в США

Биотехнологическая компания Innorna получила разрешение от FDA на начало исследования фазы 1 по оценке мРНК-препарата, созданного для лечения рефрактерной подагры.

Innorna использует мРНК для доставки «инструкций» по синтезу уриказы — фермента, необходимого для дальнейшего расщепления мочевой кислоты.

Китайская компания пока не раскрывает дополнительных деталей предстоящего исследования, но уже ясно, что его результаты выйдут далеко за рамки лечения подагры или метаболических заболеваний в целом. Испытание Innorna станет серьёзным тестом на то, смогут ли мРНК-препараты и липидные наночастицы, используемые для их транспорта, быть достаточно безопасными и эффективными при длительном применении — как того требуют хронические состояния.

Мечта о замене любого белкового препарата на мРНК, которая позволила бы организму самостоятельно производить нужный протеин, всё ещё остаётся отдалённой перспективой. Главные препятствия — недолговечность молекул мРНК, а также нежелательные иммунные реакции, возникающие в ответ на введение повторных доз липидных наночастиц.

Однако биотехнологи Innorna уверены, что им удалось продвинуться в решении этих проблем благодаря огромной библиотеке ионизированных липидов — ключевого ингредиента, который удерживает липидные наночастицы и мРНК вместе.

Основатель и генеральный директор стартапа Линьсянь Ли (LinXian Li) занимается липидными наночастицами более 15 лет, начиная с постдокторантуры в MIT. С момента основания Innorna компания Ли синтезировала более 6000 ионизированных липидов и протестировала 2000 из них in vitro и in vivo.

«15 лет назад мы создавали очень простые структуры. Сейчас липидные структуры становятся сложнее, но я вижу, что профиль безопасности при этом значительно улучшается», — рассказал Ли в эксклюзивном интервью Endpoints News.

Помимо носителей активной части мРНК-препаратов, Innorna также продвинулась в разработке мРНК-вакцин: её прививка от респираторно-синцитиального вируса проверяется в исследовании фазы 2 и параллельно готовится к третьей фазе, а вакцина против опоясывающего лишая также находится на средней стадии клинических испытаний.

С момента основания в 2019 году компания, главный офис которой расположен в Шэньчжэне, привлекла около 150 миллионов долларов инвестиций. По словам Ли, более половины этих средств ещё не потрачено.

Большинство из 170 сотрудников Innorna работают в Шэньчжэне, в том числе 80 человек отвечают за собственное производство компании. Также у стартапа есть небольшие представительства в Гонконге, Бостоне и Сан-Диего.

Стоит отметить, что Amgen уже применяет пегилированную уриказу в биопрепарате под названием Krystexxa, который вводится путём инфузий каждые две недели. Ли уверяет, что альтернатива от Innorna потребуется вводить лишь раз в месяц.