Безопасность лекарств в условиях войны: итоги работы системы фармаконадзора за 2025 год

В течение 2025 года специалисты Центра сосредотачивались на системном выявлении, анализе и предупреждении рисков, связанных с применением лекарственных средств. Несмотря на военные вызовы, информация о безопасности лекарств стабильно поступала, обрабатывалась и использовалась для принятия регуляторных решений.

Всего за год было обработано более 100 тысяч сообщений о безопасности лекарственных средств. Из них 16,7 тыс. составили карты-сообщения о нежелательных побочных проявлениях после иммунизации, побочных реакциях и отсутствии эффективности лекарственных средств. Эти данные поступали от врачей, фармацевтов и пациентов через автоматизированную информационную систему фармаконадзора (АИСФ), которая остаётся ключевым национальным инструментом сбора информации по безопасности.

Ещё 84,3 тыс. сообщений были получены в формате CIOMS от заявителей. Такая информация является важной составляющей оценки соотношения пользы и риска лекарственных средств и используется в дальнейшем регуляторном анализе.

Для сохранения синхронизации украинской системы фармаконадзора с мировой практикой почти 15 тыс. сообщений о побочных реакциях лекарственных средств и вакцин были переданы в глобальную базу данных Всемирной организации здравоохранения. Кроме того, по результатам постоянного мониторинга веб-ресурсов строгих регуляторных агентств подготовлено и опубликовано на официальном сайте более 170 сообщений по безопасности лекарственных средств.

В рамках постоянного взаимодействия с владельцами регистрационных удостоверений на лекарственные средства Центр обработал более 9,6 тыс. материалов регистрационных досье, поданных для государственной регистрации, перерегистрации или внесения изменений. Такая работа позволяла выявлять потенциальные риски ещё на этапе принятия регуляторных решений.

Также в 2025 году было проанализировано более 2 тыс. регулярно обновляемых отчётов по безопасности (РОБ) в отношении 720 лекарственных средств. Для обеспечения открытости и доступности информации для профессионального сообщества и пациентов на официальном сайте Государственного экспертного центра опубликованы 636 резюме планов управления рисками и 310 коммуникационных материалов по фармаконадзору.

Итоги 2025 года свидетельствуют о том, что система фармаконадзора остаётся надёжным инструментом защиты пациентов. Она демонстрирует дальнейшее развитие с учётом новых регуляторных вызовов и процессов евроинтеграции, обеспечивая стабильность контроля безопасности лекарственных средств даже в кризисных условиях.