- Категория
- Новости
ImmunityBio достигла успеха в лечении макроглобулинемии Вальденстрёма
- Дата публикации
Американская биотехнологическая компания обнародовала результаты клинического исследования QUILT-106, в котором тестировала свой экспериментальный препарат клеточной терапии у группы пациентов с редкой формой неходжкинской B-клеточной лимфомы, исчерпавшей доступные терапевтические варианты.
В исследовании I фазы QUILT-106 с участием четырёх пациентов с макроглобулинемией Вальденстрёма готовый к применению CAR-T-препарат на основе аллогенных клеток использовался в комбинации с ритуксимабом.
Двое пациентов, доступных для долгосрочного наблюдения, продемонстрировали длительную полную ремиссию в течение 7 и 15 месяцев соответственно, без какого-либо дополнительного лечения (после начальных восьми доз ритуксимаба). На сегодняшний день у них наблюдается 100% контроль заболевания.
Все пациенты проходили лечение амбулаторно без признаков серьёзных нежелательных явлений. Важно, что полная ремиссия была достигнута уже после двух циклов лечения (4 дозы CAR-T плюс ритуксимаб). У одного из пациентов в начале исследования наблюдалась примерно 95% инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, у другого — множественные метастатические поражения костей.
Как прокомментировал обновлённые данные основатель и главный медицинский директор ImmunityBio Патрик Сун-Шионг, эти результаты «подтверждают центральную тезу о том, что восстановление и активация иммунной системы могут обеспечить длительный контроль заболевания без химиотерапии или лимфодеплеции».
В настоящее время набор пациентов и наблюдение в QUILT-106 продолжаются; ImmunityBio планирует в ближайшее время начать другое исследование своего CAR-T-препарата.
