Гослекслужба предлагает изменения в лицензионные условия в сфере оборота наркотических средств

Гослекслужба предлагает изменения в лицензионные условия в сфере оборота наркотических средств

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками инициирует изменения в лицензионных условиях для субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств.

Гослекслужба вынесла на общественное обсуждение проект постановления Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по культивированию растений (кроме конопли для промышленных целей, определённых Законом Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах»), включённых в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утверждённого Кабинетом Министров Украины, разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, приобретения, реализации (отпуска), ввоза на территорию Украины, вывоза с территории Украины, использования, уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включённых в указанный перечень».

Проект акта разработан Гослекслужбой с целью приведения в соответствие с требованиями Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины в связи с принятием Закона Украины «Об административной процедуре», которым, в частности, внесены изменения в Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».

Одно из ключевых изменений касается срока действия лицензии. В целях обеспечения бесперебойного предоставления медицинской помощи с использованием наркотических средств, психотропных веществ предлагается, что в случае если у лицензиата не истёк срок действия лицензии, он может обратиться в орган лицензирования с новым заявлением о получении лицензии за два месяца до окончания срока действия предыдущей лицензии.

Среди прочего, предусмотрено расширение сети аптечных учреждений, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, для покрытия и обеспечения доступа пациентов к этой категории препаратов, учитывая увеличение количества паллиативных, сложных пациентов, травм, связанных с вооружённой агрессией РФ против Украины, устранение несоответствий между нормативно-правовыми актами.

Проект постановления также уточняет требования к хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в аптечных учреждениях. В частности, такие препараты можно хранить в металлических шкафах или сейфах, которые должны быть закреплены к полу или стенам. Помещения должны иметь входные двери с двумя врезанными несамозапирающимися замками, а оконные проёмы — быть оборудованы декоративными решётками или жалюзи, которые по прочности не уступают металлическим решёткам. Также помещение должно быть оснащено автономной сигнализацией со звуковыми и световыми оповещателями.

Отдельно предусмотрено, что деятельность по обороту наркотических средств не может осуществляться в жилых помещениях; в нежилых помещениях, находящихся в многоквартирных жилых домах или комплексах с целью предоставления пациентам заместительной поддерживающей терапии с использованием наркотических средств, психотропных веществ, а также физических лиц — предпринимателей, осуществляющих медицинскую практику по врачебной специальности «наркология».

Предложения и замечания по документу принимаются в течение 30 дней с момента публикации по адресу Гослекслужбы: г. Киев, просп. Берестейский, 120-А, или на e-mail: [email protected].

Ознакомиться с полным текстом проекта постановления можно на сайте Гослекслужбы.