FDA объявило о конце дефицита Ozempic и Wegovy

Оба лекарственных средства содержат одну и ту же действующую субстанцию — семаглутид — и широко используются для лечения диабета 2 типа (Ozempic) и контроля веса (Wegovy). Огромный спрос на эти препараты вызвал их дефицит и регулярные перебои в поставках на протяжении последних лет.

FDA обновило свой список дефицитных препаратов в прошлую пятницу, отметив, что теперь потребителям доступны все дозировки Ozempic и Wegovy. В заявлении агентства указано, что Novo Nordisk подтвердила стабилизацию поставок после настойчивой работы над увеличением производственных мощностей.

В последний раз американский фармрегулятор сообщал о дефиците этих препаратов в декабре 2024 года, когда спрос, особенно со стороны потребителей, использующих их для снижения веса, превышал производственные возможности компании.

Прекращение дефицита стало возможным благодаря значительным инвестициям Novo Nordisk в производство. В июне 2024 года компания объявила о выделении 4,1 миллиарда долларов США на новый завод в Северной Каролине, а также о планах расширить существующие мощности в Дании. Кроме того, Novo Nordisk сотрудничала с FDA, чтобы постепенно увеличивать доступность Ozempic и Wegovy, избегая резких скачков спроса.

Прекращение дефицита Ozempic и Wegovy может повлиять на рынок альтернативных экстемпоральных лекарственных средств, которые на протяжении последних двух лет активно производили американские аптеки. При условии нехватки оригиналов FDA разрешало эту практику, но после устранения дефицита Ozempic и Wegovy копии семаглутида рискуют оказаться вне закона.