Фармкомпания планирует лечить своим препаратом взрослых и педиатрических пациентов с редким типом нейроэндокринного рака.
В настоящее время Welireg одобрен для лечения самой распространенной формы рака почки - почечно-клеточной карциномы, которая рецидивировала или демонстрирует резистентность к другим вариантам лечения.
Вскоре FDA должно решить, стоит ли дать добро на применение Welireg в лечении феохромоцитомы\параганглиомы - нейроэндокринных опухолей, которые вырастают из хромафинных клеток, расположенных в надпочечниках или за их пределами.
Новое регистрационное досье основывается на данных об эффективности и безопасности Welireg, полученных в испытании II фазы Litespark-015.В Litespark-015, к которому причислили пациентов с запущенными опухолями, Welireg обеспечил достаточную частоту объективных ответов, а также продолжительность ответа. Ожидается, что полные результаты этого испытания будут представлены на предстоящей медицинской встрече.
Welireg (белзутифан) - избирательный селективный ингибитор индуцированного гипоксией фактора 2α (HIF-2α), который нарушает передачу гипоксических сигналов в злокачественных клетках и блокирует транскрипцию определенных генов, задействованных в канцерогенезе. MSD получила этот препарат путем поглощения Peloton Therapeutics. В настоящее время ингибиторы HIF-2α считаются перспективным классом лекарств, которые создают вокруг опухолей гипоксическую среду, тем самым лишая их питания.
