Британский регулятор тщательно контролирует продвижение лекарств в медиа и соцсетях

Британский регулятор тщательно контролирует продвижение лекарств в медиа и соцсетях /pexels

Недавно американская компания Moderna получила выговор от Управления Великобритании по рецептурным лекарственным средствам (PMCPA).

Как уже сообщалось, на Moderna была подана жалоба в PMCPA от имени Консультативного совета по детским вакцинам от Covid. В нем утверждалось, что Moderna использовала сообщения в WhatsApp для привлечения детей к клиническим исследованиям с «неуместным финансовым поощрением». Хотя сообщение в мессенджере было отправлено педиатром из системы NHS, а не от самой компании, согласно позиции PMCPA ответственность за этот инцидент должна нести Moderna, поскольку указанный тип обмена сообщениями должны контролировать спонсоры – даже если они отправляются посредниками.

Впрочем, Moderna оказалась не единственным нарушителем британских норм. Согласно позиции PMCPA, правилами продвижения лекарственных средств также пренебрегали Novo Nordisk, Otsuka, AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Так, в других недавних случаях Novo Nordisk получила выговор по статье в Sunday Times: за то, что, по мнению регулятора, компания рекламировала препараты для похудения, а также за «несоответствующие спонсорские договоренности», которые PMCPA назвала «побуждением».

Otsuka же наказали за то, что не включила в учебное пособие для медработников определенную информацию об условиях прекращения лечения препаратом Jinarc (толваптан), а это поставило под угрозу безопасность пациентов.

Что касается AstraZeneca, то она опустила информацию из инструкции по назначению своего препарата Symbicort на одном из своих веб-сайтов, тогда как Daiichi Sankyo не указала противопоказания для своего гиполипидемического средства Nustendi на рекламном сайте, после чего PMCPA пришло к выводу, что это может повлиять на безопасность пациентов.

Все компании были признаны нарушившими процессуальные нормы Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI) — негосударственного регулятора, устанавливающего стандарты продвижения лекарств для назначения медработниками и другими ответственными лицами.

Правила ABPI действуют в Великобритании уже более 60 лет. В начале 2023 года они обновлялись в соответствии с наставлениями в социальных сетях после того, как было обнаружено, что несколько фармпроизводителей нарушили эти принципы в публикациях в LinkedIn и Instagram. Выговор, который получила недавно Moderna — один из немногих случаев, касающихся обмена сообщениями WhatsApp.